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  • 在潔凈車間設(shè)計中,每一個設(shè)備都考慮一定地位,包括設(shè)備本身所占地位,操作地位,設(shè)備地位,設(shè)備檢修拆裝地位以及設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物的安全距離。設(shè)備布置應(yīng)考慮為操作工人管理多臺設(shè)備或多種設(shè)備創(chuàng)造條件,不宜過緊或過松,應(yīng)盡量對稱緊湊,排列整齊,...
  • 空氣消毒機(jī),即為對空氣消毒殺菌的機(jī)器。除了殺滅細(xì)菌、病毒、霉菌、孢子等所謂殺菌消毒外,有的機(jī)型還能去除室內(nèi)空氣中的甲醛,苯酚等等有機(jī)污染氣體,而且還可以殺滅或者過濾花粉等過敏源。同時,對吸煙產(chǎn)生的煙霧和煙味,衛(wèi)生間的氣味,人的體味等有效的去...
  • 凈化車間內(nèi)該如何防止微粒子污染呢?應(yīng)遵守下列四項基本原則:一、不攜入在潔凈車間內(nèi)不攜入微粒子的方法有:1)作業(yè)員進(jìn)入潔凈車間前,機(jī)臺、零件攜入前應(yīng)進(jìn)行清潔處理;2)進(jìn)入潔凈車間者在更衣室要穿著不發(fā)塵、不產(chǎn)生靜電的具特殊導(dǎo)電性纖維材質(zhì)的無塵服...
  • 風(fēng)淋室又稱為風(fēng)淋,潔凈風(fēng)淋室,凈化風(fēng)淋室,風(fēng)淋房,吹淋房,風(fēng)淋門,浴塵室、吹淋室,風(fēng)淋通道,空氣吹淋室。風(fēng)淋室是進(jìn)入潔凈室所必需的通道,可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)...
  • 生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時,用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。凈工作臺只能保護(hù)在工作臺內(nèi)操作的試劑等不受污染,并不...
  • 體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則(試行)》已實施已有幾年時間了,2011年將實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)Gmp潔凈廠房建設(shè)不夠規(guī)范。為此,現(xiàn)提出醫(yī)療器械Gmp車間的建設(shè)要求如下:一、目前涉及的標(biāo)...
  • 食品飲料無塵車間無菌灌裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體,封閉在已殺菌的容器中,在潔凈環(huán)境下灌注,灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染,達(dá)到在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短,因...
  • QS是根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有關(guān)事項的公告》(總局2010年第34號公告),企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”的拼音的縮寫“QS”表示,并標(biāo)注“生產(chǎn)許可”中文字樣。QS食品生產(chǎn)許可證申辦程序食...
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